苟景萍代表:
您提出的《关于推动我区以体外诊断为重点的医疗器械产业高质量发展的建议》(第245号)收悉。经我局研究办理,现答复如下:
一、推动体外诊断关键原材料开发及产业化方面。江北区高度重视体外诊断产业发展,纳入《江北区主导产业发展规划(2023-2027年)》,明确了产业发展的思路、目标和举措。近年来,先后引进发展了一批国内外知名的基因、干细胞、免疫细胞等产业化项目,中科院阎锡蕴院士、伍健博士等国内外知名专家投身江北生物医药产业,迈基诺、博奥赛斯、中芯维康等企业在江北逐渐壮大,2023年,以体外诊断为重点的医疗器械产业营业收入超3亿元。
二、补齐产业配套平台短板方面。2024年4月,江北区政府与重庆市教委签署产学研合作框架协议,提出共同推进概念验证中心、中试基地等创新平台建设,鼓励和支持中试基地开放合作、共用共享试验技术和试验场所,加速推动更多高校科技成果在生物医药等重点产业领域转化和产业化。在港城片区成立高端生物医药产业园,围绕生物技术、基因科学、医学检测等重点领域,打造“孵化+加速”科技园区,已累计孵化生物医药领域企业22家,培育高新技术企业4家,科技型企业8家;企业拥有各类知识产权近1600项,其中发明专利200余项。
三、引育优质企业推动集群化发展方面。近年来,我区大力支持体外诊断产业发展,迈基诺、博奥赛斯、康巨全弘拿地扩建,其中,博奥赛斯的体外诊断产品生产基地项目、康巨全弘的生产基地已完成建设并正式入驻办公,迈基诺正在进行施工许可审批。落实《科技创新若干财政金融政策》,激发生物医药企业科技创新动能,2023年兑现扶持经费226.42万元。康巨全弘二类体外诊断试剂产品获得11项生化类试剂注册证书,南方数控血流变仪成功纳入重庆市第一批智慧养老应用试点示范及产品推广目录,迈基诺成功发布自研全自动基因测序文库制备系统(ELPS)。建立科技项目路演机制,为科技含量高、市场前景足的科技项目,嫁接平台、资金、政策等资源,力争通过路演机制,引育更多体外诊断项目落地江北,补齐和延长上下游产业链条。2023年,举办生物医药产业技术转移转化路演活动,7家高校科研院所集中进行研究成果路演,2家企业发布技术需求,校企携手促成果落地。
四、提高审评审批效率方面。2021年底,江北区政府与市药品监督管理局签署推动生物医药产业发展战略合作备忘录,在创新研发、临床试验、生产制造、技术提升、市场应用等全产业链各环节加强合作。市药监局建立定点帮扶机制,协助企业预先准备注册、生产质量体系核查、生产许可等有关资料;协调注册检验、注册审批、生产质量体系核查、生产许可审批等相关部门,全流程跟踪帮扶,提供检验、临床、审评、核查、审批等服务;配合企业对接样本检测机构和产品验证机构,协助企业解决技术检测、产品验证等方面的问题,提高注册许可效率。
五、加强人才保障和资金支持方面。近年来,我区大力推动生物医药企业建设人才培育平台,鼓励企业加大与高校产学研合作,康巨全弘、博奥赛斯等5家生物医药企业挂牌市级博士后工作站,为人才培育引进提供良好平台。同时,支持引进人才申报国家级、市级科研项目,对于项目第一承担单位,我区将分别给予100%和50%的配套支持,为江北区的生物医药人才营造良好的科技创新氛围。
六、下一步工作打算。接下来,我们将充分吸收您的建议,推动以体外诊断为重点的医疗器械产业高质量发展。一是继续瞄准国内外体外诊断全产业链知名企业、隐形冠军企业、卡脖子技术项目、总部型项目、外资研发中心等,狠抓招商引资。二是支持我区现有体外诊断企业巩固技术优势、扩大产品管线和拓展市场,加快壮大产业规模,形成带动虹吸效应。三是加强部门协同,协调区卫生健康委、区市场监管局、区人力社保局、港城园区等,提高审评审批效率,鼓励检验检测机构、医院等单位开放创新资源,加强人才保障、产城融合,为医疗器械产业高质量发展营造良好环境。
此答复函已经张敏局长审签。对以上答复您有什么意见,请填写在回执上寄给我们,以便进一步改进工作。
重庆市江北区科学技术局
2024年6月19日