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智飞生物重组新冠疫苗获批临床试验
日期:2020-07-01
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    昨日,记者从港城工业园获悉,我区企业智飞生物全资子公司智飞龙科马与中国科学院微生物研究所联合研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞),正式获得国家药品监督管理局药物临床试验批件。这是世界上第二个、国内首个获批进入临床试验的重组亚单位新冠疫苗。

  此次智飞生物获批的临床试验的新冠疫苗是重组新型冠状病毒疫苗,为国家应急专项-重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项项目,技术路线为科技部部署的新冠疫苗“5条路线”中的“重组亚单位疫苗”。

  据智飞生物相关负责人介绍,该疫苗的动物保护试验结果显示,疫苗免疫能诱导产生高水平的中和抗体,显著降低肺组织病毒载量,减轻病毒感染引起的肺部损伤,具有明显的保护作用。该疫苗通过工程化细胞株进行工业化生产,产能高、成本低,具有较强的可及性。6月20日,重医二附院已开始这一新冠疫苗临床试验健康志愿者招募。据了解,按现有产能计算,一旦获批,智飞龙科马的重组亚单位新冠疫苗年产能可达3亿剂、1.5亿人份。

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